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成都第二类医疗器械经营备案凭证办理只能是企业性质

发布时间:2019-04-06 热度:

成都经营第二类医疗器械不需要办理医疗器械经营许可证,只需要办理备案凭证即可。

1、成都办理第二类医疗器械经营备案凭证:只能是企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不允许办理备案凭证。可以当个体户升为有限公司性质在进行办理;

2、成都办理第二类医疗器械经营备案凭证时间为一个工作日;

3、成都办理第二类医疗器械经营备案凭证的资料:

第二类医疗器械经营备案表

营业执照和组织机构代码证复印件

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

组织机构与部门设置说明

经营范围、经营方式说明;

经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;

经营设施、设备目录;

经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

经办人授权证明。


4、成都2019年办理第二类医疗器械经营备案凭证案例:

4、成都2019年办理第二类医疗器械经营备案凭证案例:


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